Buffered Peptone Water EP/USP Fco. 500 g.
Agua Peptonada Tamponada EP/USP
Diluyente recomendado para homogeneización de muestras según Farmacopea Europea
Principios y usos
El Agua Peptonada Tamponada está recomendada por la Farmacopea Europea en el párrafo 2.6.12 "Microbiological examination of non-sterile products: Microbial enumeration test", y en el párrafo 2.6.13 "Microbiological examination of non-sterile products: test for specified micro-organisms" como diluyente para la homogeneización de muestras en el examen de TAMC y TYMC, y de microorganismos específicos en productos.
El digerido pancreático de caseína proporciona nitrógeno, vitaminas, minerales y aminoácidos esenciales para el crecimiento. Los fosfatos de potasio actúan como tampón y el cloruro de sodio suministra electrolitos esenciales para el transporte y el equilibrio osmótico.
Se utiliza en la preparación de las muestras para disolver o diluir productos solubles en agua (dilución 1:10) y productos no-grasos insolubles en agua (en general dilución 1:10, pero algunos pueden requerir volúmenes mayores). Los productos grasos se homogeneizan con un agente tensioactivo adecuado como polisorbato o tween 80 calentado si es necesario a no más de 40 °C o, en casos excepcionales, a no más de 45 °C.
Aplicaciones
Farmacéutica · Veterinaria · Control de Producto Final
USP · Farmacopea Europea
Preparación
Suspender 16,1 gramos del medio en un litro de agua destilada. Mezclar bien y disolver con calor y agitación frecuente. Hervir durante un minuto hasta la disolución completa. Distribuir en recipientes apropiados y esterilizar en autoclave a 121 °C durante 15 minutos.
Cumplimiento normativo: Este medio cumple con las especificaciones de la Farmacopea Europea 9.0 para examen microbiológico de productos no estériles.
Fórmula
| Ingrediente | g/L |
|---|---|
| Digerido pancreático de caseína | 1,0 |
| Dihidrógeno fosfato de potasio | 3,6 |
| Cloruro sódico | 4,3 |
| Hidrógeno fosfato disódico dihidratado | 7,2 |
| Total | 16,1 |
* Fórmula típica ajustada y/o suplementada según sea necesario para cumplir con los criterios de rendimiento
Instrucciones de uso
De acuerdo a la Farmacopea Europea para el examen de TAMC y TYMC en productos:
Filtración de membrana
- Preparar la muestra del producto suspendiendo, disolviendo o diluyendo el producto a examinar en el Agua Peptonada Tamponada.
- Transferir la cantidad apropiada de la muestra a un filtro de membrana.
- Colocar la membrana en la superficie de Agar Soja Tripticaseína (Cat. 1068) en caso de TAMC o Agar Dextrosa Sabouraud (Cat. 1024) en el caso de TYMC.
- Incubar la placa de Agar Soja Tripticaseína (Cat. 1068) a 30-35 °C durante 3-5 días y la placa de Agar Dextrosa Sabouraud (Cat. 1024) a 20-25 °C durante 5-7 días.
Métodos de recuento en placa
- Preparar la muestra del producto suspendiendo, disolviendo o diluyendo el producto a examinar en el Agua Peptonada Tamponada.
- Inocular las placas de Agar Soja Tripticaseína (Cat. 1068) en el caso de TAMC o Agar Dextrosa Sabouraud (Cat. 1024) en el caso de TYMC, de acuerdo con el método de placa de vertido o el método de extensión